SISTEMA INTEGRAT DE GESTIÓ I RECOLLIDA D'ENVASOS (SIGRE)

Avui parlaré del sistema de gestió i recollida d'envasos de medicaments conegut com a SIGRE i que està representat en els envasos amb el símbol:

Hi ha tres agents importants per a aconseguir que els envasos i medicaments puguen reciclar-se correctament en la planta SIGRE:
1) Laboratoris: Són els encarregats de la innovació i de l'aplicació de l'ecodisseny en els envasos de medicaments perquè aquests siguen més ecològics. A més a més, financen l'activitat de SIGRE.
2) Farmàcies: Els farmacèutics s'encarreguen d'assessorar, informar i animar a la gent perquè dipositen els envasos i residus de medicaments en el Punt SIGRE que es troba en les oficines de farmàcia.
3) Distribució: La funció dels distribuïdors és la logística inversa, és a dir, utilitza el mateix canal per a recollir els residus del Punt SIGRE que hi ha en les oficines de farmàcia que per a portar-los els productes farmacèutics.

Finalment, en la planta SIGRE té lloc el reciclatge de tot el material que ha sigut arreplegat en els Punts SIGRE mitjançant la seua separació en funció de si són envasos buits, medicaments perillosos o no perillosos.
D'aquesta manera cadascun d'ells rebrà un tractament diferent:
     - Envasos buits: Es reciclaran segons siguen cartó, plàstic, vidre, metall...
     - Medicaments no perillosos: S'eliminaran mitjançant valoració energètica i s'utilitzaran com a                combustible per a processos industrials.
     - Medicaments perillosos: Es destruiran.

Així doncs, aconseguim reduir la tala d'arbres i reduïm el consum energètic.

CUPÓ PRECINTE

Tots aquells medicaments que són finançats pel Sistema Nacional de Salut porten un cupó precinte en el seu embalatge exterior. En aquest cupó precinte venen especificades les característiques del medicament i el codi de barres.

La informació que deu portar el cupó precinte és la següent:

• nom del medicament i forma farmacèutica
• sigles i símbols
• titular de l'autorització de comercialització
• codi nacional
• codi de barres

Les sigles i símbols que poden aparéixer en el cupó precinte són:

• ASSS: Assistència sanitària de la Seguretat Social
• ECM: Medicament d'especial control mèdic
• TLD: Tractament de llarga duració
• EFG: Equivalent farmacèutic genèric
• DH: Medicament de diagnòstic hospitalari
• I: Finançament restringit a una indicació determinada
• E: Antipsicòtic atípic (necessita visat d'inspecció per a majors de 75 anys
• ⬤: Cícero. Es tracta de medicaments amb aportació reduïda. El pacient aporta un 10% del seu PVP amb un màxim que es revisa cada any
• ▲: Medicaments de diagnòstic hospitalari
• ┍⎼⎼⎼⎼⎼⎼┓: Cupó precinte diferenciat (CPD). Necessita visat d'inspecció per a la seua dispensació.

Els medicaments de diagnòstic hospitalari porten sempre cupó precinte diferenciat.

CONDICIONAMENT SECUNDARI

El condicionament secundari és, com ja hem vist anteriorment, l'embalatge extern que conté l'envàs primari.

Els materials que es solen utilitzar en aquest tipus de condicionament  són el paper i el cartó, i deuen complir els següents requisits:
- constituir un element d'identificació del medicament i facilitar la seua dispensació
- ser de fàcil maneig, transport i emmagatzemament
- protegir el medicament d'agents externs que el puguen deteriorar

En el condicionament secundari dels medicaments trobem tota la informació continguda en el primari, i a més a més:
- llegendes (no obligatòries en el primari)
- cupó precinte del Sistema Nacional de Salut
- les condicions de prescripció i dispensació
- requadre o espai en blanc per indicar la posologia receptada, la duració del tractament i la freqüència d'ús.

Una de les llegendes que apareixen en aquest tipus de condicionament és un element d'identificació de cada format d'un medicament o d'un producte sanitari que s'anomena Codi Nacional. Aquest és assignat per l'Agència Espanyola del Medicament  i Productes Sanitaris (AEMPS) a tots els medicaments comercialitzats en Espanya.
El Codi Nacional deu aparéixer en l'angle superior dret de les dues cares principals de l'embalatge extern del medicament. Aquesta es representa amb les sigles CN, una seqüència de sis dígits (exclusius per a cada forma de presentació) i separat per un punt, un dígit de control.

CONDICIONAMENT PRIMARI

L’envàs primari és aquell que està en contacte directe amb el medicament i el protegeix de qualsevol contacte extern, i a més a més, deu complir uns requisits:

• tindre resistència física
• mantenir la potència, estabilitat i qualitat del medicament
• no interaccionar amb el medicament
• ser impermeable als components del medicament que guarda
              

Els materials que s’utilitzen en aquest tipus de condicionament són:

• vidre: ampolles, vials, xeringues...
• plàstic: blísters...
• metall (alumini): blísters, tubs de pomada i gel, tancaments de vials...
• materials elastomèrics: tancaments d’envasos (vials, xeringues...)

                                                                                           

La informació que pot incloure aquest condicionament depén de la seua grandària i tipus. Així, hi podem trobar:

         Nom del medicament

         Nom i direcció del titular de l’autorització de comercialització del medicament

         Composició qualitativa i quantitativa

         Excipients

         Data de caducitat

         Forma farmacèutica, dosis i volum o unitats d’administració

         Via d’administració

         Codi Nacional

         Lot de fabricació

         Condicions de prescripció i dispensació

         Advertències especials quan el medicament les requereix

         Advertència “Mantenir fora de l’abast i la vista dels xiquets”

         Precaucions especials de conservació

         Símbols i sigles

         Precaucions especials d’eliminació

         Ús segur del medicament
         Símbol de radioactivitat i nom del fabricant en el cas de medicaments que inclouen substàncies           radioactives             

CONDICIONAMENT DELS MEDICAMENTS

El condicionament és el conjunt d'operacions a què s'ha de sotmetre a un producte a granel perquè s’hi transformen en un producte amb condicions òptimes de qualitat, seguretat i eficàcia.

Hi ha dos tipus de condicionaments:

- Condicionament Primari: és aquell que està en contacte directe amb el medicament.

- Condicionament Secundari: és l'embalatge exterior dins del qual es troba el condicionament primari.

Així, a tot aquell material autoritzat que s'utilitze en el condicionament dels medicaments (excepte els utilitzats per al transport) se l'anomena material de condicionament.

Les principals funcions del condicionament dels medicaments són les següents:

a) Protecció: ajuden a mantenir l'estabilitat i integritat del medicament protegint-lo diversos tipus de riscos com poden ser:

     - físics/mecànics: caigudes, colps...

     - biològics: creixements de fongs i bacteris

     - ambientals: temperatura, llum, humitat...

b) Informació i identificació: aporta tota la informació que identifica al medicament (data de caducitat, composició, laboratori titular de l'autorització...)